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自年开始,根据药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》,共有26种功效属于化妆品允许宣称,其中包含保湿、修护、紧致、舒缓等多种常见功效。然而,“抗衰老”并不在这26种功效宣称之中,按照法规要求属于“新功效”,应进行注册申报。但即便企业愿意以特殊化妆品的类别进行注册,也苦无相关标准进行参考,而以往宣称抗衰老的化妆品产品也频频出现违规受罚的情况。
年9月1日,中国抗衰老促进会发布了团体标准TB/ZGKSL-《人体皮肤衰老评价标准》,该文件规定了皮肤衰老评价参数、头皮与毛发衰老、皮脂腺衰老、甲衰老的评价参数等内容。适用于抗皮肤衰老相关的药品、仪器设备(医疗机构用和家庭使用)、保健品、化妆品原料和产品作用效果和安全性评价的参数以及相关的科学研究。
额纹4度评价图示皮肤衰老的定义?
皮肤衰老也称为皮肤老化,是皮肤组织在内外环境的不断作用下细胞结构和功能发生退化,出现皮肤质地改变(如弹性、张力、厚薄及表面纹理等)、色素改变、血管萎缩或增生的生理现象。皮肤衰老通常分为内源性老化(自然衰老)和外源性老化(光老化等)。
鱼尾纹9级评分图示皮肤衰老评价参数
皮肤衰老是人体衰老最直观的特征性变化。皮肤衰老的评价方法包括问卷调查、照片半定量评分、各种无创性的仪器设备客观定量检测及实验室检测。实验室检测包括皮肤组织学、血清学、核酸蛋白组学以及各种皮肤老化相关的代谢产物等。1
皮肤衰老临床表现
1.1皱纹主要位于面部皮肤暴露部位。皮肤表面纹理加深,粗糙,形成细纹。随着皮肤表情肌肉长期反复动作,皮肤表面细小纹理随着肌肉运动的张力线方向逐渐加深。
1.2弹性皮肤弹性是指皮肤在发生形变后回到原来状态的能力,衰老皮肤弹性下降,紧致度降低。
1.3松弛和下垂衰老皮肤表面松弛,并随地心引力方向下垂。
1.4色素变化随着年龄增加,色素痣颜色变浅,甚至与周围肤色相近。非曝光部位因受黑色合成减少肤色变浅,但在曝光部位,受日光紫外线影响,不仅色素合成增加,肤色暗沉,还出现针尖、米粒甚至钱币大小的色斑。
1.5表皮增生衰老皮肤表皮角质形成细胞不规则增生,形成大小不一的丘疹、斑丘疹(脂溢性角化),在颈部、腋下等皮肤薄嫩部位呈现为针头至米粒大小的软纤维瘤。
1.6血管改变在非曝光部位,血管增生形成散在分布的针头至米粒大小红色突起(樱桃状血管瘤)。在曝光部位,部分人随着年龄增加出现皮肤血管扩张,网状血管增生,生活在高原上的人更为显著。2
皮肤衰老的图像评价
基于高清图像制定的不同程度老化图谱是评价皮肤衰老程度最常见的方式之一。根据文献资料和编写单位各实验室工作积累,本文件初步制定曝光部位皮肤老化图谱,包括面部皱纹、面部色斑、面颈部皮肤松弛、手背部皮肤老化。并结合不同使用者需求,将皱纹严重程度划分为4度,9级;松弛、手背皮肤、色斑严重程度划分为4度,6级。
鼻唇沟(法令纹)9级评分图示
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皮肤衰老的影像评价
利用光学成像和超声成像技术获取的皮肤影像资料可用于皮肤衰老程度的评价,光学成像技术包括二维影像、三维影像、显微成像、激光多普勒成像和皮肤光反射特性测量。
与皮肤老化相关的RCM(反射式共聚焦显微镜)成像特征
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皮肤衰老生理学参数变化趋势
皮肤生理学参数主要通过皮肤无创仪器测量角质层含水量、经表皮失水率、表面皮肤pH值、皮脂含量和皮肤弹性等指标,从一定程度可以作为皮肤衰老程度的评价参数。测量时要求房间恒温恒湿无噪音,探头与皮肤接触平稳,以保证获得相对准确的参数值。5
皮肤衰老的组织学参数
通过表皮组织学变化(如角质层细胞的变化等)、真皮组织学变化(如真皮胶原蛋白的变化和基质金属蛋白酶的变化等)、皮下组织学变化(如毛细血管的变化等),进而评价皮肤衰老的情况。
年轻人与老年人皮脂腺组织学特点
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皮肤衰老的分子指标
皮肤衰老在分子水平上的参数指标主要包括皮肤衰老相关基因及表达、遗传学指标、端粒和端粒酶、以及衰老相关分泌表型(senescence-associatedsecretoryphenotype,SASP)的产生。SASP由促炎细胞因子、生长因子、趋化因子和基质金属蛋白酶等一系列细胞因子组成。
《人体皮肤衰老评价标准》的出现,填补了关于化妆品“抗衰老”功效可行性的空白,同时也指明了参考方向。相信无需太久,合规宣称“抗衰老”的特殊用途化妆品将会面世。